换好无尘服，戴上工作帽、脚套，洗手消毒，再穿过三道门，才能透过玻璃窗瞄一眼制药生产线。

宜昌人福药业是人福医药的核心子公司、国家麻醉药品定点研发生产企业，主要产品有芬太尼、瑞芬太尼和舒芬太尼、阿芬太尼原料及制剂，麻醉、精神药占据国内市场份额六成。

洗瓶、洗胶塞、罐装、冻干、轧盖……11月22日，宜昌高新区东山园区宜昌人福药业冻干乳剂车间，金属管道交织，一盒盒瑞芬太尼正在生产线上“疾走”。

冻干乳剂车间主管、工艺工程师罗昌艺介绍，该生产线自2011年筹建，总投资超过2亿元，完全按照美国FDA和欧盟EMA的标准设计、建造和验收，自动进出料、自动灌装等先进设备均从德国、意大利、日本、美国进口。

“轧盖工序能每分钟600瓶，灌装工序每分钟520瓶。”罗昌艺说，与同类型制药生产线相比，该产线优化了生产流程，升级了设备，生产用工从七八人降到两三人，生产效率大幅提高。

近年来，该公司还投入近千万元，建立了先进的数据采集系统和生产执行系统，通过智能化手段，实现生产数据的自动采集和生产记录电子化，提升数据及时性、准确性和可追溯性，更好地保证产品质量。

“焕新”的不仅是设备和信息系统，还有整个制药质量体系。在企业看来，产品质量是制药企业的基础，也是进军国际市场的核心竞争力。

2015年，宜昌人福药业首个国际化项目——出口基地建成投产，2016年项目零缺陷通过美国FDA现场检查，同年首批制剂产品销往美国，2018年公司整体质量管理体系通过英国MHRA认证，并计划“十四五”期间所有原料和制剂生产线都通过美国和欧盟的认证，实现整体质量升级。

药企要实现可持续高质量发展，离不开创新。

目前，人福医药在武汉、宜昌、新泽西等地设立了研发中心，汇聚专业医药研发人员1600余人，其中博士191人、享受国务院特殊津贴专家8人，还与中国科学院、清华大学、武汉大学、复旦大学、北京大学第三医院等单位合作，以技术平台和产学研合作为动力促进创新成果孵化。

“目前我们正开展多款新药研发，‘十四五’期间，还将投资建成宜昌人福药业全球总部基地、高端原料药基地等新项目。”宜昌人福药业生产管理负责人、副总裁钟丽君说，公司将把总部基地项目打造成为全球最先进的麻醉、精神药品研发生产基地，原料药基地主要生产高附加值原料药产品，增强产业链、供应链自主可控能力。

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手握近20个在研1类新药

1类化学药品的研发，是衡量一个地区创新能力和行业水平的重要标杆。截至目前，我省已有3个新药获批化学1类创新药，其中人福医药就占了2个。2020年7月，人福医药注射用苯磺酸瑞马唑仑获批全省首个化药1类新药，打破了国内外临床广泛使用的镇静药物领域近30年无创新药上市的局面；今年5月，人福医药再度“斩获”化药1类新药注射用磷丙泊酚二钠。瞄准前沿科技，满足未被满足的临床需求，不断研发出更多新药、好药，改善患者用药水平，提高百姓生活质量，这是人福医药创新药研发的初衷。目前人福医药在研产品200多个，在研1类新药近20个。授权专利563项，国际专利37项，覆盖欧洲、美国、日本等多个国家和地区。

来源：湖北日报