咸安开展疫苗专项检查

云上咸安报道(通讯员 王丹华 沈亚平)近日,“问题疫苗”事件风波不止。为加强咸安区疫苗安全监管,保障公众疫苗接种安全,7月23日,咸安区食药监局印发《关于进一步加强药品质量安全监管工作的紧急通知》,成立工作专班,由分管副局长带队,对疫苗采购和接种单位进行专项检查。

检查主要通过调取疫苗购进、入库记录,提取相关凭证,并对在库疫苗的贮存、分发和接种记录等冷链环节进行核查。内容包括检查疫苗接种单位的设施设备(温控冰箱、冷藏箱、冰排、温控冰箱温度监测器材或设备、计算机管理系统)配备及运行情况;查看接种单位是否严格执行疫苗储存管理制度及疫苗有效期检查制度、疫苗储存及冷链设备温度记录是否真实完整、是否有疫苗管理人员培训记录等;查看疫苗的购进渠道、疫苗的基本信息(生产企业、产品批号、产品有效期)、接种单位是否保留分发、配送企业随货同行单、批签发合格证、分发、配送企业运输交接单及收货、验收记录等;查看接种信息管理系统中接种人及被接种人登记信息是否完整等。

从检查情况看,长春长生生物201605014-01、武汉生物201607050-2不合格两批次百白破疫苗并未流入我区。根据2018年7月15日国家食品药品监督管理总局的通告,飞行检查发现长春长生生物科技有限公司生产的狂犬病疫苗存在记录造假,所有涉事批次的狂犬病疫苗均未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。此轮专项检查行动,共检查疫苗采购单位2户、接种单位21户,下达现场检查意见书21份,责令改正通知书14份。

下一步,咸安区食品药品监督管理局执法人员将继续加大疫苗检查力度,加强疫苗接种单位监督检查频次,确保所有提供服务的医疗机构都合规合法,切实保障群众的接种安全。

编辑 刘丰华


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